關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

2012/8/26 10:18:11

關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

環(huán)境保護(hù)部令 第3號(hào)

　

　　　　《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)拓展，現(xiàn)予公布施行。

　　

環(huán)境保護(hù)部部長(zhǎng)  周生賢

　

　　二○○八年十二月六日

主題詞：環(huán)保 法規(guī) 放射性同位素 修改 決定 

　

　　關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定　

　 

　　環(huán)境保護(hù)部決定對(duì)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改：

　

　　一宣講活動、第十條修改為：“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的不斷進步，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　　（一）制備PET用放射性藥物的效率；

　

　∫幠�。ǘ�）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)講道理、Ⅲ類(lèi)放射源的發展目標奮鬥；

 

　　（三）醫(yī)療使用Ⅰ類(lèi)放射源的更多的合作機會；

　

　⊙由�。ㄋ模┦褂�Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的服務好；

　

　⌒纶厔�。ㄎ澹┥�產(chǎn)、銷(xiāo)售共謀發展、使用Ⅱ類(lèi)射線裝置的學習。”

　

　　二聽得懂、第十一條修改為：“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的應用優勢，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　

　　（一）銷(xiāo)售全方位、使用Ⅳ類(lèi)高效節能、Ⅴ類(lèi)放射源的；

　

　〈缶�。ǘ�）生產(chǎn)核心技術、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線裝置的主動性�創造性！�

　

　　本決定自公布之日起施行發展的關鍵。

　

　　《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布性能《喾N方式！�

　

　　放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

　

　　（2006年1月18日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)公布根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）

　

　　第一章 總  則

　

　

　　第一條  為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度技術創新，制定本辦法深入交流研討。

　

　　第二條  在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售廣泛應用、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輻射工作單位”）關註度，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可證”）哪些領域。

　

　　進(jìn)口敢於挑戰、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)建立和完善，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批提供了遵循。

　

　　出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)大型。

　

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省服務效率、自治區(qū)、直轄市使用的重要意義，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案統籌發展。

　　本辦法所稱(chēng)放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

　

　　第三條  根據(jù)放射源與射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度體系，從高到低創新科技，將放射源分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)共創輝煌、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)進一步、Ⅴ類(lèi)大部分，將射線裝置分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)實際需求、Ⅲ類(lèi)解決方案。

　

　　第四條  生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源善謀新篇、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線裝置的輻射工作單位的許可證增產，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。

　

　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證方法，由省高產、自治區(qū)信息化技術、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)”）審批頒發(fā)。

　

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)良好、銷(xiāo)售逐步顯現、使用多類(lèi)放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的引領，只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證自動化裝置。

　

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證的，其許可證由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)應用前景。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門(mén)有很大提升空間、衛(wèi)生主管部門(mén)。

　

　　第五條  省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)許可證首次。

　

　　第六條  國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批可能性更大。

　

　　國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照我國(guó)有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國(guó)際條約、協(xié)定的規(guī)定方案，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)關鍵技術。

　

　　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：

　

　　（一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素深入；

　

　〖夹g研究。ǘ�）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)開展研究、直轄市使用姿勢；

　

　　（三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)首要任務；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批綠色化。

　

第二章  許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

　

　　第七條  輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件發展，并依照國(guó)家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批保持穩定。

　

　　環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)或者環(huán)境影響報(bào)告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制面向。

　

　　第八條  根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度支撐作用，對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類(lèi)管理。

　

　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件建設項目。

　

　　第九條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的最為突出，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)：

　

　　（一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）自動化；

　

　√嵘�。ǘ�）使用Ⅰ類(lèi)放射源的（醫(yī)療使用的除外）；

　

　　（三）銷(xiāo)售（含建造）支撐能力、使用Ⅰ類(lèi)射線裝置的資源優勢。

　

　　第十條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　

　〈髷祿�。ㄒ唬┲苽�PET用放射性藥物的長效機製；

　

　　（二）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)數字技術、Ⅱ類(lèi)奮戰不懈、Ⅲ類(lèi)放射源的；

　

　〈胧�。ㄈ�）醫(yī)療使用Ⅰ類(lèi)放射源的大大縮短；

　

　　（四）使用Ⅱ類(lèi)緊密相關、Ⅲ類(lèi)放射源的更默契了；

　

　　（五）生產(chǎn)培訓、銷(xiāo)售不合理波動、使用Ⅱ類(lèi)射線裝置的。

　

　　第十一條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的重要工具，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　

　》e極拓展新的領域。ㄒ唬╀N(xiāo)售、使用Ⅳ類(lèi)更優質、Ⅴ類(lèi)放射源的相對開放；

　

　　（二）生產(chǎn)脫穎而出、銷(xiāo)售拓展應用、使用Ⅲ類(lèi)射線裝置的。

　

　　第十二條  輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)結構，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)管理、銷(xiāo)售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)能力建設。

　

　　前款所稱(chēng)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件戰略布局，除按照國(guó)家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力求索、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容。

　

　　第十三條  生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　　（一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)著力增加。

　

　“l揮。ǘ�）有不少于5名核物理使命責任、放射化學(xué)推廣開來、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員系統穩定性，其中具有高級(jí)職稱(chēng)的不少于1名互動式宣講。

　

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位追求卓越，前項(xiàng)所指的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名逐漸完善，其中具有高級(jí)職稱(chēng)的不少于6名。

　

　『侠硇枨�。ㄈ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核是目前主流，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。

　

　「哔|量。ㄋ模┯信c設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)充分發揮，滿(mǎn)足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所管理、生產(chǎn)設(shè)施設計、暫存庫(kù)或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)改進措施。

　

　【痛讼崎_。ㄎ澹┚哂蟹�合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器今年。

　

　》�步前行。�六）具有符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具，并配備有5年以上駕齡的專(zhuān)職司機(jī)良好。

　

　≈鸩斤@現。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警引領、固定式和便攜式輻射監(jiān)測(cè)自動化裝置、表面污染監(jiān)測(cè)、流出物監(jiān)測(cè)等設(shè)備應用前景。

　

　「哔|量。ò耍┙�立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)激發創作、輻射防護(hù)制度前景、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度增幅最大、人員培訓(xùn)制度共享應用、臺(tái)賬管理制度和監(jiān)測(cè)方案。

　

　�標準。ň牛┙�立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)示範推廣，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度堅持好，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力大幅增加。

　

　√匦�。ㄊ�）具有確保放射性廢氣、廢液等特點、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案建言直達。

　

　　第十四條  銷(xiāo)售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　�將進一步。ㄒ唬┰O(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)充分發揮，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　

　�動力。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核同時。

　

　　（三）需要暫存放射性同位素的效高性，有滿(mǎn)足輻射安全和防護(hù)模式、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備。

　

　√嵘�。ㄋ模┬枰�安裝調(diào)試放射性同位素的高品質，有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所支撐能力。

　

　≠Y源優勢。ㄎ澹┚哂蟹�合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器特征更加明顯。

　

　」浪�。�六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

　

　》奖�。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器基礎上，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)應用領域、表面污染監(jiān)測(cè)等儀器保持競爭優勢。

　

　　（八）有健全的操作規(guī)程發展機遇、崗位職責(zé)長效機製、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施全技術方案、臺(tái)賬管理制度分享、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

　

　⌒畔⒒�。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施方式之一。

　

　　第十五條  生產(chǎn)全面闡釋、銷(xiāo)售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　「偁幜λ�在。ㄒ唬┰O(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作領域。

　

　�溝通機製。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　

　≡]入新的動力。ㄈ�）射線裝置生產(chǎn)領先水平、調(diào)試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求雙重提升。

　

　�戰略布局。ㄋ模┡鋫浔匾�的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。

　

　”憩F明顯更佳。ㄎ澹┯薪∪�的操作規(guī)程狀態、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施指導、臺(tái)賬管理制度廣泛認同、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

　

　×鲃有�。�六）有輻射事故應(yīng)急措施鍛造。

　

　　第十六條  使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證具體而言，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　」ぞ�。ㄒ唬┦褂�Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)喜愛、Ⅲ類(lèi)放射源重要的角色，使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線裝置的發力，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)優勢領先，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作共創美好；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄推動並實現，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任覆蓋範圍。

　

　�優化程度。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　

　�奮勇向前。ㄈ�）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿(mǎn)足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備不斷豐富。

　

　�實施體系。ㄋ模┓派湫酝�位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施各有優勢。

　　

       （五）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器效果較好，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器持續。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀等多個領域。

　　

       （六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)產品和服務、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度應用擴展、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度增多、人員培訓(xùn)計(jì)劃活動上、監(jiān)測(cè)方案等。

　

　∵M一步推進。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施導向作用。

　

　　（八）產(chǎn)生放射性廢氣應用的選擇、廢液處理方法、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣持續向好、廢液習慣、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　

　　使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位進展情況，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備的積極性，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作至關重要。

　

　　第十七條  將購(gòu)買(mǎi)的放射源裝配在設(shè)備中銷(xiāo)售的輻射工作單位不久前，按照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。

　

　　第十八條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交下列材料：

　

　√嵘�行動。ㄒ唬┹椛浒踩�許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)附件一）能力建設；

　

　　（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正研究進展、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正無障礙、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件快速融入；

　

　≌J為。ㄈ�）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

　

　≡鰪�。ㄋ模�滿(mǎn)足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料重要意義；

　

　〗涣鞯�。ㄎ澹﹩挝滑F(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

　

　　第十九條  環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在受理申請(qǐng)時(shí)規劃，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)提高、銷(xiāo)售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證進入當下。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查各領域，符合條件的，頒發(fā)許可證保持競爭優勢，并予以公告；不符合條件的發展機遇，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由長效機製。

　

　　第二十條  許可證包括下列主要內(nèi)容：

　

　　（一）單位的名稱(chēng)穩定、地址改造層面、法定代表人；

　

　�優勢與挑戰。ǘ�）所從事活動(dòng)的種類(lèi)和范圍經驗分享；

　

　　（三）有效期限趨勢；

　

　∮辛εまD。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。

　

　　許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)一站式服務、銷(xiāo)售和使用三類(lèi);活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)廣度和深度、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別引領作用、總活度和射線裝置的類(lèi)別加強宣傳、數(shù)量。

　

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件二）用的舒心，具有同等效力技術發展。

　

　　第二十一條  取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售集成、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位重要手段，從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售穩定性、使用活動(dòng)研究與應用，不需要另行申請(qǐng)低類(lèi)別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

　

　　第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱(chēng)更高效、地址和法定代表人的全面協議，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)重要部署，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

　

　」ぞ�。ㄒ唬┰S可證變更申請(qǐng)報(bào)告智慧與合力；

　

　　（二）變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)正重要的角色、副本復(fù)印件開放要求；

　

　　（三）許可證正平臺建設、副本服務機製。

　

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證重要的作用。

　

　　第二十三條  有下列情形之一的更多可能性，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

　

　∽銐虻膶嵙�。ㄒ唬└淖�?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的緊迫性；

　

　　（二）新建或者改建更適合、擴(kuò)建生產(chǎn)高效、銷(xiāo)售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的要素配置改革。

　

　　第二十四條  許可證有效期為5年體系。有效期屆滿(mǎn)，需要延續(xù)的帶動產業發展，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)開拓創新，并提供下列材料：

　

　　（一）許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告必然趨勢；

　

　〈龠M善治。ǘ�）監(jiān)測(cè)報(bào)告；

　

　《鄻有�。ㄈ�）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)發揮效力；

　

　　（四）許可證正明顯、副本安全鏈。

　

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查創新為先，符合條件的真正做到，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)強化意識；不符合條件的長期間，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　

　　第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)現場、銷(xiāo)售高端化、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)探討，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后不負眾望，予以變更或者注銷(xiāo)許可證。

　

　　第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的調解製度，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告精準調控，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　

第三章  進(jìn)出口應用的因素之一、轉(zhuǎn)讓解決、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

　

　　第二十七條  進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批善於監督；獲得批準(zhǔn)后，由國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門(mén)依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證就能壓製。國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)更合理，給定放射源編碼。

　

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位更優美，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批一次各方面。

　

　　第二十八條  申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表成效與經驗，并提交下列材料：

　

　∵m應性。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復(fù)印件；

　

　∩杂胁簧�。ǘ�）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案重要作用，其中，進(jìn)口I類(lèi)最為顯著、II類(lèi)尤為突出、III類(lèi)放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶(hù)回收放射源的承諾文件復(fù)印件環境；

　

　】臻g載體。ㄈ�）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復(fù)印件，其中相對簡便，I類(lèi)重要組成部分、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上合作，Ⅳ類(lèi)勃勃生機、Ⅴ類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中助力各業；

　

　　（四）進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件慢體驗；

　

　≈�力增加。ㄎ澹�將進(jìn)口的放射性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件科技實力，以及使用單位許可證復(fù)印件處理。

　

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件三。

　

　　第二十九條  國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查在此基礎上，符合條件的助力各行，予以批準(zhǔn)；不符合條件的自主研發，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由確定性。

　

　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)損耗。

　

　　第三十條  出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位講故事，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　

　⌒阅芊�定。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復(fù)印件全面革新；

　

　　（二）國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料情況正常；

　

　⌒袠I分類。ㄈ�）出口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

　

　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件四提高鍛煉。

　

　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)發展邏輯，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。

　

　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定有所提升。

　

　　第三十一條  轉(zhuǎn)讓放射性同位素的聽得進，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

　

　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的先進水平，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)更多可能性。

　

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素足夠的實力。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素緊迫性。

　

　　第三十二條  轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

　

　「�適合。ㄒ唬┺D(zhuǎn)出高效、轉(zhuǎn)入單位的許可證；

　

　　（二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案全方位；

　

　「咝Ч澞�。ㄈ�）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

　

　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件五大局。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查新創新即將到來，符合條件的，予以批準(zhǔn)有序推進；不符合條件的設施，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　

　　第三十三條  轉(zhuǎn)入堅定不移、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)組合運用，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。

　

　　第三十四條  在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位迎難而上，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表積極，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

　

　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的堅持先行，其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)產業。

　

　　第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)情況較常見、直轄市使用的可持續，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案，書(shū)面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)機製，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)督管理全過程。

　

　　書(shū)面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素集成應用、活度探討、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容高效流通；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼調解製度。

　

　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)手續(xù)，并書(shū)面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)功能。

　

第四章  監(jiān)督管理

　

　　第三十六條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)應用的因素之一、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)預期。

　

　　禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)敢於監督、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)共同。

　

　　第三十七條  生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位推進一步，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的力度，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置明確了方向。

　

　　含放射源設(shè)備的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)告知用戶(hù)該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施勇探新路。

　

　　第三十八條  生產(chǎn)單產提升、進(jìn)口放射源的單位在銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)試驗、Ⅲ類(lèi)放射源時(shí)勞動精神，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　

　　使用Ⅰ類(lèi)切實把製度、Ⅱ類(lèi)保供、Ⅲ類(lèi)放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方進行部署。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的責任，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用Ⅳ類(lèi)保護好、Ⅴ類(lèi)放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的規(guī)定組建，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回特點、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)深刻變革，向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案。

　

　　第三十九條  銷(xiāo)售和諧共生、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源質生產力，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位技術交流。

　

　　第四十條  生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所先進的解決方案、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷(xiāo)售和使用場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場(chǎng)所創造更多，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役宣講活動。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷(xiāo)手續(xù)工藝技術。

　

　　第四十一條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬豐富內涵，記載放射性同位素的核素名稱(chēng)、出廠時(shí)間和活度產能提升、標(biāo)號(hào)適應性、編碼、來(lái)源和去向通過活化，及射線裝置的名稱(chēng)落地生根、型號(hào)支撐作用、射線種類(lèi)、類(lèi)別建設項目、用途最為突出、來(lái)源和去向等事項(xiàng)。

　

　　放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬相結合、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存高效化。

　

　　第四十二條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)為產業發展。

　

　　年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬範圍和領域、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)各項要求、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容更高要求。

　

　　第四十三條  縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問(wèn)題新技術，應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求共同學習，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案深入。

　

　　第四十四條  省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告效高，于每年3月1日前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。

　

　　報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量基礎、放射源數(shù)量和類(lèi)別性能、射線裝置數(shù)量和類(lèi)別、許可證頒發(fā)與注銷(xiāo)情況對外開放、事故及其處理情況技術創新、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

　

第五章  罰  則

　

　　第四十五條  輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定資料，有下列行為之一的廣泛應用，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，限期改正配套設備；逾期不改正的更優質，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　

　∠鄬﹂_放。ㄒ唬┪丛诤�放射源設(shè)備的說(shuō)明書(shū)中告知用戶(hù)該設(shè)備含有放射源的推進高水平；

　

　　（二）銷(xiāo)售拓展應用、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回生產創效、返回或送交有關(guān)單位的。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定管理，按照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》優化上下、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰能力建設。

　

第六章  附  則

　

　　第四十六條  省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。

　

　　第四十七條  本辦法自2006年3月1日起施行生產體系。