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含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定-中子監(jiān)測儀,核輻射檢測儀,個(gè)人輻射劑量儀,固定式輻射報(bào)警儀,表面污染檢測儀,表面沾污監(jiān)測儀,核安全與輻射防護(hù)網(wǎng)_浙江_麗水

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標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)

含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定

2006/11/9 17:44:00

文號：衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1995]第2號

含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定
發(fā)布日期：1995-1-9
實(shí)施日期：1995-3-1

                                    第一章　總        則
　　第一條　為保護(hù)公眾健康與安全綠色化發展，加強(qiáng)對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的衛(wèi)生管理至關重要、監(jiān)督，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》制定本規(guī)定用上了。
　　第二條　國家對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的生產(chǎn)提升行動、銷售和進(jìn)口實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督制度。對國家現(xiàn)行法律關註、法規(guī)自然條件、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)中確認(rèn)管理豁免的含放射性物質(zhì)消費(fèi)品高端化，按有關(guān)豁免要求實(shí)施力量。
　　第三條　本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)從事含放射性物質(zhì)消費(fèi)品生產(chǎn)、銷售以及進(jìn)口的單位和個(gè)人提單產。
                                 　第二章　產(chǎn)品的放射衛(wèi)生防護(hù)
　　第四條　含放射性物質(zhì)消費(fèi)品深入實施，除必須符合有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求外發展空間，還應(yīng)符合下列條件：
　　1．在正常使用條件下效果，人體不會直接觸及產(chǎn)品中的密封放射源或者相對集中在某個(gè)部位的放射性物質(zhì)；
　　2．在產(chǎn)品通匙懔藴蕚�？赡苡龅降臏囟群献麝P系、濕度、空氣深刻內涵、外力等因素的作用下傳遞，不會造成其中放射性物質(zhì)的裸露、缺損深入闡釋、脫落或者外逸相關性；
　　3．在產(chǎn)品遭受水、火災(zāi)害或者其它意外時(shí)物聯與互聯，不會造成放射性危害穩定。
　　4．在滿足產(chǎn)品功能和使用壽命的前進(jìn)下改造層面，盡量選用半衰期短、能量弱優勢與挑戰、毒性小和活度低的放射性核素經驗分享。
　　第五條　對含密封放射源的消費(fèi)品，其放射源必須符合下列要求：
　　1．密封源及其包殼上的標(biāo)志符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)趨勢。不合格的密封源不得用于生產(chǎn)消費(fèi)品不難發現；
　　2．密封源裝入消費(fèi)品后，必須使用專門工具和特殊方法才能從中拆卸設備製造。
　　第六條　含放射性物質(zhì)消費(fèi)品所致用戶等個(gè)人的受照劑量，必須保持在國家規(guī)定的下列限值以內(nèi)：
　　1．產(chǎn)品在正常使用條件下對用戶等個(gè)人產(chǎn)生的有效劑量當(dāng)量不應(yīng)超過0．005毫希沃特／年攻堅克難；
　　2．專門為防止人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失而設(shè)計(jì)制造的產(chǎn)品管理，在正常使用條件下對用戶等個(gè)人產(chǎn)生的有效劑量當(dāng)量不應(yīng)超過0．05毫希沃特／年；
　　3．由于使用不當(dāng)和意外事故對公眾成員產(chǎn)生的個(gè)人劑量當(dāng)量限值為：
　　有效劑量當(dāng)量　　1毫希沃特／年
　　皮膚劑量當(dāng)量　　50毫希沃特／年
　　眼晶體劑量當(dāng)量　15毫希沃特／年
　　含放射性物質(zhì)消費(fèi)品生產(chǎn)時(shí)所致職業(yè)人員或公眾的個(gè)人劑量應(yīng)除外雙向互動，可另按國家有關(guān)規(guī)定要求效率和安。
　　第七條　含放射性物質(zhì)消費(fèi)品或者其包裝、說明書上助力各業，應(yīng)包括下列內(nèi)容：
　　1．產(chǎn)品所含放射性核素名稱極致用戶體驗、理化性狀、活度及其測量日期和放射性標(biāo)志應用；
　　2．產(chǎn)品的批號建議、生產(chǎn)單位和對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果。含有密封源的產(chǎn)品相貫通，還應(yīng)注明其檢驗(yàn)證書編號不斷發展；
　　3．放射衛(wèi)生防護(hù)注意事項(xiàng)：包括使用方法、壽命自動化方案、意外事件的應(yīng)急處置和放射源的廢棄方式緊密協作；
　　4．產(chǎn)品是否已經(jīng)政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。
　　                           第三章　生產(chǎn)線上線下、銷售和進(jìn)口管理
　　第八條　生產(chǎn)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品發揮重要作用，必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生審查。在投產(chǎn)前數據顯示，必須將其生產(chǎn)以后的運(yùn)輸高質量、貯存、銷售記得牢、使用智能設備、廢棄和意外事件各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行放射衛(wèi)生評價(jià)，并提交試制樣品和其評價(jià)資料蓬勃發展，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)特點。
　　第九條　生產(chǎn)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的單位積極回應，在符合下列情況時(shí)，必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請放射衛(wèi)生監(jiān)測又進了一步，并提供產(chǎn)品及有關(guān)樣品：
　　1．投產(chǎn)初期的產(chǎn)品多種場景，在防護(hù)質(zhì)量未穩(wěn)定前；
　　2．連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品規劃，每兩年一次擴大公共數據；
　　3．停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品；
　　4．設(shè)計(jì)帶動擴大、工藝或原材料有變更的產(chǎn)品核心技術體系。
　　第十條　從中生產(chǎn)含放射物質(zhì)消費(fèi)品的單位（含貯存、運(yùn)輸或維修等作業(yè)）持續發展，必須具備下列條件：
　　1．持有與產(chǎn)品生產(chǎn)相符合的放射性同位素工作許可登記證以及省級政府衛(wèi)生行政部門對產(chǎn)品的放射衛(wèi)生批準(zhǔn)文件必然趨勢；
　　2．從事生產(chǎn)、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)創造性、衛(wèi)生防護(hù)以及其它放射工作的職工發展的關鍵，應(yīng)接受地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門安排的防護(hù)知識培訓(xùn)與考核、個(gè)人劑量監(jiān)測與健康檢查規模設備、并取得《放射工作人員證》后方可上崗真諦所在；
　　3．具有與產(chǎn)品相適應(yīng)的放射工作場所、設(shè)施競爭力、設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品充分；
　　4．有嚴(yán)格的放射防護(hù)規(guī)章制度。
　　對放射性水平低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的集聚，可以參照第十一條要求執(zhí)行優化服務策略。
　　第十一條　從事銷售放射性消費(fèi)品的單位，應(yīng)具備下列條件：
　　1．向地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門登記備案后發展基礎，還應(yīng)向其指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請定期的放射衛(wèi)生監(jiān)測兩個角度入手；
　　2．具有適應(yīng)商品銷售及其售后安裝、維修的場所或設(shè)備條件同期；
　　3．經(jīng)常接觸商品的銷售生產效率、維修、使用效果、運(yùn)輸使用、倉儲等人員的有關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，必須熟悉商品的放射衛(wèi)生防護(hù)知識密度增加；
　　4．制定必要的規(guī)章制度有效性。
　　對銷售單位中貯存、運(yùn)輸或維修等作業(yè)場所的放射性水平達(dá)到國家有關(guān)放射工作單位和場所標(biāo)準(zhǔn)的機遇與挑戰，應(yīng)參照第十條執(zhí)行廣泛關註。
　　第十二條　含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的生產(chǎn)善於監督、銷售與售后特殊要求：
　　1．用作消費(fèi)品部件的密封放射源，以及作為生產(chǎn)原料的放射性物質(zhì)（如放射性發(fā)光粉和發(fā)光涂料）就能壓製，不得以普通消費(fèi)品向公眾出售更合理；
　　2．對含密封放射源消費(fèi)品，必須建立售后登記更優美、保管制度各方面，并由符合第十條或十一條要求的專門單位負(fù)責(zé)安裝、維修優勢、廢棄等售后服務(wù)善謀新篇。
　　第十三條　對首次進(jìn)口的含放射物質(zhì)消費(fèi)品，進(jìn)口單位必須事先向所在地省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生批準(zhǔn)便利性，并提供該商品的數(shù)量及其所含放射性物質(zhì)情況方法、監(jiān)測結(jié)果、商品出口國（或地區(qū)）有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或批準(zhǔn)生產(chǎn)規模最大、經(jīng)營的證明文件和說明書等有關(guān)資料。
　　對進(jìn)口的每批含放射性物質(zhì)消費(fèi)品統籌，經(jīng)省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)最深厚的底氣，確認(rèn)符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定后，方可向公眾銷售振奮起來，并按非進(jìn)口同類產(chǎn)品實(shí)施管理品質。
　　第十四條　禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口添加有放射性物質(zhì)的兒童玩具和以輻射照射人體為目的的非醫(yī)療用品深入各系統。
　　第十五條　生產(chǎn)解決問題、銷售和進(jìn)口含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的單位，應(yīng)將生產(chǎn)作用、銷售和進(jìn)口的數(shù)量相互配合，每年向原批準(zhǔn)和登記備案的政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
　　                                第四章　放射衛(wèi)生監(jiān)督
　　第十六條　省級政府衛(wèi)生行政部門著力增加，負(fù)責(zé)受理產(chǎn)品生產(chǎn)或商品首次進(jìn)口的申請智能化，應(yīng)在受理次日起九十日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案處理。
　　地（市）級政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品銷售的登記和管理建設。
　　第十七條　對下列情況之一的含放射性物質(zhì)消費(fèi)品生產(chǎn)，省級政府衛(wèi)生行政部門不予批準(zhǔn)：
　　1．無試制產(chǎn)品助力各行，或有其產(chǎn)品但尚未定型的前來體驗；
　　2．申請時(shí)提供的文件資料不符合要求或有明顯虛假的；
　　3．產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生法規(guī)確定性、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或是明令禁止生產(chǎn)更加廣闊、經(jīng)營的損耗；
　　4．與非放射性的同類產(chǎn)品相比，沒有任何優(yōu)點(diǎn)不斷發展，且其功能完全可以替代的積極影響。
　　第十八條　經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的含放射性物質(zhì)消費(fèi)品，自批準(zhǔn)之日起五年內(nèi)有效不斷進步。但停產(chǎn)滿三年的工藝技術，其批準(zhǔn)自行廢止。
　　第十九條　地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規模，按照分級管理的規(guī)定近年來，分別負(fù)責(zé)對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品及其生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口管理中的監(jiān)測檢驗(yàn)發展目標奮鬥，對不符合要求的技術先進，提出改進(jìn)意見或報(bào)告同級政府衛(wèi)生行政部門裁決。
　　第二十條　地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品及其生產(chǎn)延伸、銷售和進(jìn)口實(shí)施監(jiān)督檢查認為。對違反有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章或不符合放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的新趨勢，可按照《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定反應能力，視情節(jié)輕重給予處罰。
　　                                第五章　附則
　　第二十一條　本規(guī)定中所稱的消費(fèi)品學習、產(chǎn)品或商品結構重塑，除特別指明外，都是指含放射性物質(zhì)消費(fèi)品應用優勢，即因產(chǎn)品功能或制造工藝需要高質量發展，將放射性物質(zhì)作為原材料加入其中；或以密封放射源結(jié)構(gòu)裝置在內(nèi)高效節能；或采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費(fèi)品影響力範圍，但不包括醫(yī)療用品。
　　第二十二條　本規(guī)定中所指的皮膚劑量當(dāng)量為受照劑量最高的局部皮膚（≤100平方厘米）上平均每平方厘米的受照劑量新創新即將到來。
　　第二十三條　本規(guī)定由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋應用提升。
　　第二十四條　本規(guī)定自1995年3月1日起施行。
                                                     
                                                     1995年1月9日衛(wèi)生部  國家技術(shù)監(jiān)督局
                                                             一九九五年一月九日

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    產(chǎn)品名稱：REN310型立柱式輻射監(jiān)測系統(tǒng)

    產(chǎn)品描述：    REN310型立柱式輻射監(jiān)測系統(tǒng)便利性，主要用于放射性監(jiān)測場所的行人或行包通過的監(jiān)測系統(tǒng)，采用大體積的閃爍體探測器作為探測器行動力，具有體積小提供有力支撐，便于攜帶，靈敏度高保供，誤差小的特點(diǎn)自行開發，適用與核應(yīng)急等特殊的放射性檢測場合。該系統(tǒng)主要由安裝在現(xiàn)場的立柱和遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成引領。立柱內(nèi)置的

  • REN-GM45-Mul型α自動化裝置、β示範、γ、X多功能射線探頭

    產(chǎn)品名稱：REN-GM45-Mul型α有很大提升空間、β運行好、γ、X多功能射線探頭

    產(chǎn)品描述：REN系列智能化輻射探頭均可和REN300可能性更大、REN300A部署安排、REN300B系列主機(jī)配套使用,也可以單獨(dú)配套RenRiArea輻射區(qū)域監(jiān)測軟件使用。且具有RS485/RS232的通訊能力關鍵技術。所有探頭均可單獨(dú)外接報(bào)警燈了解情況，在超閾值的情況下就地給出聲光報(bào)警。 1技術研究、測量射線類型：α重要的、β、γ姿勢、X射線2相互融合、探測器：